Specialista zajištění kvality

Účel pozice Specialista zajištění kvality je členem týmu odpovědného za správu a rozvoj integrovaného systému řízení (IMS), který zahrnuje systémy kvality a ochrany životního prostředí. Pozice podporuje plnění požadavků norem ISO 9001, ISO 13485 a ISO 14001, koordinuje řízení dokumentace, interní audity a proces CAPA.

Hlavní odpovědnosti

• Správa a kontrola dokumentace systému řízení kvality.
• Správa podnikové spisovny dokumentů a záznamů.
• Koordinace archivace a skartace dokumentů.
• Plánování a organizace interních auditů.
• Účast na interních auditech a spolupráce s externími auditory.
• Evidence neshod a nápravných opatření z auditů.
• Podpora analýzy příčin neshod a řízení CAPA procesu.
• Monitoring plnění nápravných a preventivních opatření.
• Správa systému pro řízení CAPA.
• Analýza rizik a příležitostí systému kvality a příprava podkladů pro přezkoumání vedením.

Pravomoci

• Schvalování a kontrola řídící dokumentace.
• Zadávání požadavků na revize dokumentace.
• Rozhodování o archivaci a skartaci dokumentů.
• Řízení provozu podnikové spisovny.
• Provádění interních auditů.
• Vystavování neshod (CAPA) a ověřování souladu s požadavky systémů řízení.
•  

Požadavky

• Minimálně 2 roky praxe v oblasti interních auditů.
• Znalost požadavků ISO 9001 a ISO 13485.
• Zkušenosti s řízením dokumentace.
• Znalost nástrojů kvality (5 Why, Ishikawa, Pareto, brainstorming apod.).
• AJ na úrovni běžné komunikace.